Ugrás a fő navigációra Ugrás az oldal navigációjára Ugrás a tartalomra All 3M.com Site Map

3M™ ZetaCarbon szűrők a gyógyszeriparban

Porított aktív szenet (PAC) évek óta alkalmaznak a gyógyszeriparban (API). Az alkalmazásának célja a szennyeződések eltávolítása az API folyamatokból. Ezek a szennyeződések általában elszíneződést okozó melléktermékek, oldott katalizátorok, vagy még összetettebb anyagok.

PAC előállítása kémiai vagy gőz/pára aktiválással történik. A gőzaktiválás során nagyobb számban alakulnak ki mikro- (kisebb, mint 100nm) és mezopórusok (100nm-től 1μm-ig), míg a kémiai aktiválás során inkább nyitott makropórusos (>1μm) szerkezet alakul ki. A szennyeződés eltávolításának hatékonyságát jelentősen befolyásolja a PAC aktiválásának módja.

Az aktiválási mód mellett a PAC adszorpció hatásfokát befolyásolja a szén aktív helyeinek száma és az eljárás egyéb paraméterei is, mint például az érintkezési idő, a hőmérséklet, pH érték és a szennyező anyag koncentrációja.

A PAC még elfogadható módszernek tekinthető a színtelenítési eljárások/szennyezőanyagok eltávolítása során, habár a GMP szerinti gyártás sok API gyártónak okoz problémát a porított szén használatánál.

A hagyományos gyártás magába foglalja a PAC hozzáadását, recirkulációját és szűréssel történő eltávolítását. Mindez a kezelőknek számos egészségügyi és biztonsági kockázatot okoz azáltal, hogy a PAC eltávolításának nehéz, a kezelés kényelmetlen és maradhatnak szénszemcsék a rendszerben, melyek a végső kristályosítási folyamatba jutva legjobb esetben csak költséges plusz munkát, rosszabb esetben a hatóanyag károsodását okozhatják.

3M™ Zeta Carbon

Felismerve az API gyártás igényeit a 3M Szűréstechnika kifejlesztette a PAC rögzítését a amely több mint 40 különböző széntípust tartalmaz. Ez a kiterjedt kínálat fontos, mert nem csupán a PAC mennyisége, hanem a forrásanyag és az aktiválási eljárás is kulcs a teljesítmény eléréséhez.

A GMP a legtöbb szabályozó hatóság elvárása. Ezen irányelveknek való megfelelés érdekében sok cég tért át a 3M ZetaCarbon rendszerre, amely a szűrőmátrixban megkötve tartalmazza a PAC-t, így csökkenti a kockázatokat és egyidejűleg növekvő hozamot és csökkenő költségeket eredményez.

ZetaCarbon egy lentikuláris kivitelű szűrőmodul, amely szerkezetében köti meg a PAC-t. Ezáltal létrehoz egy tartós és tekervényes utat, amelyen a szennyező anyagokat tartalmazó folyadék átfolyni kényszerül. A szennyező anyagok és a PAC aktív helyei így elérhető közelségbe kerülnek ahhoz, hogy a PAC hatékonyan adszorbeálja a szennyező anyagokat.

Az egészségügyi és biztonsági körülmények javultak, mivel többé már nem keletkezik PAC por és a zárt rendszer alkalmazásával csökken a kezelők aktív hatóanyagoknak és a forró, mérgező oldószereknek való kitettsége, amelyek jellemzőek az API gyártása során.

Az gyártások mára már tisztábban folynak, azaz kezelhető a sarzsok közötti tisztítás és jelentősen javult a szénszemcsék végtermékbe kerülésének megelőzése.

Ezáltal növekszik a reprodukálhatóság és csökken a sikertelen sarzsok és oldószer szennyeződések száma, amelyek egyaránt fontosak a hatékonyság növeléséhez és a felhasználó költségeinek csökkentéséhez.

Felmerült kérdéseivel és speciális igényeivel forduljon bizalommal szakértőinkhez Keressen meg bennünket